國家藥監(jiān)局關(guān)于散痛舒膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2022年第79號(hào)）

【概要描述】根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，散痛舒膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單(附件1)及非處方藥說明書范本(附件2)一并發(fā)布。

分類：行業(yè)動(dòng)態(tài)
作者：
來源：
發(fā)布時(shí)間：2022-10-14 09:18
訪問量：0

詳情

　　根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，散痛舒膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單(附件1)及非處方藥說明書范本(附件2)一并發(fā)布。

　　請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人在2023年6月15日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定就修訂說明書事項(xiàng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

　　非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

　　特此公告。

　　附件：1.品種名單

　　2.非處方藥說明書范本

　　國家藥監(jiān)局

　　2022年9月16日

國家藥品監(jiān)督管理局2022年第79號(hào)公告附件1.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2022年第79號(hào)公告附件2..doc

掃二維碼用手機(jī)看

上一個(gè): 無

下一個(gè): 無

上一個(gè): 無

下一個(gè): 無

2022 10-18

關(guān)于對(duì)湖南省認(rèn)定機(jī)構(gòu)2022年認(rèn)定的第一批高新技術(shù)企業(yè)進(jìn)行備案公示的通知

根據(jù)《高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定管理辦法》(國科發(fā)火〔2016〕32號(hào))和《高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定管理工作指引》(國科發(fā)火〔2016〕195號(hào))有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將湖南省認(rèn)定機(jī)構(gòu)2022年認(rèn)定的第一批3477家高新技術(shù)企業(yè)(企業(yè)名單詳見附件)進(jìn)行備案公示，公示期為10個(gè)工作日。

查看詳情